Descripción del Producto
La meglumina, también conocida como N-metil-D-glucamina, es un compuesto orgánico derivado de la familia estructural del glucitol. Identificada por el número CAS 6284-40-8, tiene una fórmula molecular de C₇H₁₇NO₅ y un peso molecular de aproximadamente 195,22 g/mol. Su estructura contiene varios grupos hidroxilo junto con una amina secundaria, lo que confiere a la molécula características funcionales tanto de poliol como básicas.
Estas características estructurales explican su valor en el desarrollo de formulaciones farmacéuticas. El grupo amina puede reaccionar con compuestos ácidos adecuados para formar sales, mientras que los grupos hidroxilo contribuyen a la formación de enlaces de hidrógeno y a las interacciones con los componentes de la formulación circundante. Por lo tanto, la meglumina se utiliza en formulaciones seleccionadas donde se requiere la formación de sales, el ajuste del pH o una función específica como excipiente. Su idoneidad debe evaluarse para el principio activo concreto y la forma farmacéutica acabada.
La meglumina también es relevante para el trabajo analítico y de laboratorio relacionado con los ingredientes farmacéuticos y el comportamiento de las formulaciones. La función que desempeña depende de la composición del sistema, el pH objetivo, el entorno disolvente y otros ingredientes. Su presencia por sí sola no garantiza un resultado concreto de solubilidad, estabilidad o biodisponibilidad; estas propiedades deben establecerse para la formulación prevista.
Al abastecerse de meglumina, los compradores deben distinguir la identidad del producto químico del grado de calidad requerido para su uso final. Los puntos de especificación relevantes pueden incluir el ensayo, el contenido de agua, el perfil de impurezas, el aspecto y cualquier requisito farmacopeico aplicable. Las aplicaciones farmacéuticas o reguladas requieren documentación adecuada para el mercado y el uso previstos.
Propiedades químicas
| Propiedad | Detalles |
|---|---|
| Nombre del Producto | Meglumina |
| Número CAS | 6284-40-8 |
| Nombre químico común | N-metil-D-glucamina |
| Otro nombre | Metilglucamina |
| Nombre IUPAC | (2R,3R,4R,5S)-6-(metilamino)hexano-1,2,3,4,5-pentol |
| Fórmula molecular | C₇H₁₇NO₅ |
| Peso molecular | Aproximadamente 195,22 g/mol |
| Clase química | Aminoalcohol de azúcar; amina secundaria polihidroxilada |
| Grupos funcionales | Múltiples grupos hidroxilo y una amina secundaria |
| Forma física | Comúnmente se suministra como sólido; confirme la especificación real del producto |
| Solubilidad | La solubilidad en agua debe confirmarse según el grado suministrado y los datos técnicos aplicables |
| Características funcionales principales | Funcionalidad de amina básica y múltiples sitios de enlace de hidrógeno |
| Funciones típicas en la formulación | Formación de sales, ajuste de pH y aplicaciones seleccionadas como excipiente |
| Almacenamiento | Siga las condiciones de almacenamiento especificadas para el grado suministrado y su documentación del producto |
Aplicaciones del producto
1. Formación de sales farmacéuticas
La meglumina puede utilizarse para formar sales con compuestos farmacéuticos ácidos adecuados. La selección de la sal es específica de cada compuesto y debe evaluarse en cuanto a propiedades como el comportamiento en estado sólido, la estabilidad y la solubilidad.
2. Ajuste de pH en formulaciones
Su funcionalidad de amina básica hace que la meglumina sea relevante para el ajuste de pH en determinados sistemas de formulación. La cantidad requerida y el pH resultante dependen de la composición de la formulación y del entorno de tamponamiento.
3. Desarrollo de excipientes farmacéuticos
La meglumina se utiliza en ciertas formulaciones farmacéuticas como excipiente o componente de la formulación. Su idoneidad depende de la función prevista, la forma farmacéutica, el grado del material y los requisitos de calidad aplicables.
4. Estudios de compatibilidad de formulaciones
Los investigadores pueden evaluar la meglumina al investigar interacciones entre compuestos ácidos, sistemas de disolventes y otros ingredientes de la formulación. La compatibilidad y la estabilidad deben evaluarse en las condiciones previstas de procesamiento y almacenamiento.
5. Investigación analítica y química
La meglumina puede servir como material de referencia definido para estudios analíticos e investigaciones sobre aminoalcoholes de azúcar, compuestos polihidroxilados y aminas secundarias. El grado seleccionado debe corresponder al método analítico y al nivel requerido de trazabilidad.
Preguntas frecuentes
P1: ¿Qué es la meglumina, CAS 6284-40-8?
La meglumina es un compuesto orgánico también conocido como N-metil-D-glucamina. Su fórmula molecular es C₇H₁₇NO₅ y su peso molecular es de aproximadamente 195,22 g/mol.
P2: ¿Es la meglumina lo mismo que la N-metil-D-glucamina?
Sí. N-metil-D-glucamina es un nombre químico de uso común para la meglumina. El número CAS debe verificarse junto con el nombre para confirmar la identidad.
P3: ¿Para qué se usa la meglumina?
Se utiliza en determinadas formulaciones farmacéuticas para la formación de sales, el ajuste del pH y funciones relacionadas con excipientes. La función específica depende de la formulación y de los requisitos aplicables del producto.
P4: ¿Es la meglumina adecuada para todas las aplicaciones farmacéuticas?
No. La idoneidad depende del uso previsto, el grado de calidad, el perfil de impurezas, la compatibilidad con otros ingredientes y los requisitos regulatorios pertinentes.
P5: ¿Qué se debe verificar al comprar meglumina?
Confirme el número CAS, el ensayo, el contenido de agua, los límites de impurezas, la forma física y el grado para el uso previsto. Para aplicaciones reguladas, verifique que la documentación de calidad disponible cumpla con los requisitos del uso previsto y del mercado de destino.
